原料的粉碎和预处理通常是固体制剂工艺的第一步。它会直接影响原料的粒度分布，进而影响产物的质量。还可能影响材料混合的均匀性、颗粒含量的均匀性、压片或干法制粒行为等。
制剂人员常用的粉碎设备可能包括：颗粒机、球磨机、气流粉碎机等，不同的粉碎设备原理和终粒径范围不同，需了解机器特点，选择合适的粉碎工艺。
根据介质类型类，粉碎一般可分为湿法粉碎和干法粉碎。
1、湿法粉碎
湿粉碎的介质通常是水或非水溶剂，将原料分散在液体中，并通过研磨室泵送。原材料在液体中移动，在研磨介质中被压碎。湿研磨使用再循环过程，将液体反复暴露在研磨介质中，直到达到所需的粒度。湿粉碎不同于干粉碎，明显的优点是能克服粉碎过程中扬尘的问题。
2、干法粉碎
干粉碎过程是一个相对简单的单一过程。其介质一般为压缩空气、氮气等。原料进入碎设备后，经过各种剪切、挤压、冲击、摩擦等力后，将破碎腔排入收集器，以降低粒径。
3、粉碎粉末的特性分析
（1）粒径。粒径和粒度分布是评价原料粉碎工艺的重要手段之一，在评价和判断粉碎效果方面起着主导作用。一般来说，对于不同的粉碎设备，随着粉碎时间的延长，粉末的平均粒径会逐渐减小，粒度分布会变窄。例如，赛山气流粉碎机会增加空气压力，增加破碎压力将使破碎效果更好。
（2）松密度，振密度。粉末的松散密度是指粉末自由积累状态下的量征表现。具体的测量方法是自然地将原材料填充到具有刻度的圆筒中，读取体积和重量值，并计算单位体积原材料的重量。
（3）压缩度，孔隙率。一般来说，孔隙率与粉末的松散密度相同，表示颗粒的积累状态。粉末的孔隙率与颗粒的形状、表面状态、颗粒的大小和粒径分布有关。粉末粒径越小，粉末的团聚程度越严重，即粉末积累越松散，孔隙率越大。
（4）安息角。安息角，也称为休息角，是在静态平衡状态下，粉末堆积层的自由斜面与水平面之间形成的 角度。常用的测量方法是固定圆锥法。一般来说，粉末的粒径越小，粉末之间的力越强，休息角度越大。
4、不同破碎过程的影响
(1)影响混合均匀性的粉碎工艺：在固体制剂的生产过程中，导致材料混合不均匀的因素很多，通常与材料的理化性质、制备工艺的选择、混合设备的匹配或人员操作因素有关。
(2)粉碎工艺影响制剂工艺：不同的制剂工艺对于原料粉碎工艺的选择也是不同的。
(3)粉碎工艺影响溶出：通过不同的破碎工艺获得的原料粒径不同，对制剂的溶解也有很大影响。特别是对于不溶性药物，原料粒径是影响制剂溶解度的重要物理因素。
(4)破碎过程对稳定性的影响：稳定性是破碎过程中需要考虑的关键因素之一。这包括物理稳定性和化学稳定性。为了达到预期的效果，需要根据原材料的特性选择合适的破碎设备。
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